資質辦理

最近更新

點擊排行

聯系我們

電話:13629453919

聯系人:朱總

手機:13629453919

地址:地址:昆明市五華區人民中路98號(美辰百貨)都市名園A座1702室

在線咨詢 在線預約

醫療器械許可證

您現在的位置是:首頁 > 資質辦理 > 醫療器械許可證 >  

隱形眼鏡《醫療器械經營許可證》 辦理程序及注意事項

隱形眼鏡《醫療器械經營許可證》 辦理程序及注意事項
    隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液屬于醫療器械的一種,在醫療器械種類劃分中屬于“6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備”,經營隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液的企業或個人均需辦理《醫療器械經營許可證》。
    一、辦理《醫療器械經營許可證》的形式
    醫療器械一共分爲Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ類。現行的規定是Ⅰ 類醫療器械無需辦理《醫療器械經營許可證》,Ⅱ類辦理《醫療器械經營許可備案》,Ⅲ類辦理《醫療器械經營許可證》。,隱形眼鏡屬于Ⅲ類,所以必須辦理《醫療器械經營許可證》。
    二、辦理《醫療器械經營許可證》的相關主管部門
    經營醫療器械主要有兩種方式,一爲批發,二爲零售。批發的主管部門爲市(州)食品藥品監督管理局,零售的主管部門則爲區(縣)食品藥品監督管理局。
    三、辦理《醫療器械經營許可證》的要求
    辦理隱形眼鏡的《醫療器械經營許可證》,一般爲鋪面經營的形式,則要求店面面積達到100㎡以上,具有相關佩戴隱形眼鏡的專業設備,如隱形眼鏡佩戴台、清洗台、裂隙燈等。對于相關專業人員的要求則爲:每個店面必須配備一名具有資質的眼鏡驗光員。
    四、辦理程序
   (一)場地准備
   (二)材料准備
   (三)提交材料
   (四)布置場地
   (五)場地審核
   (六)證件發放。